2018-2020國產1類(lei)新藥上市(shi)圖鑒(jian)
2021-01-16 10:44:12
2018至2020這三(san)年，國產(chan)1類(lei)新(xin)藥(yao)上(shang)市進入收獲(huo)期，共有32個上(shang)市（國產(chan)1類(lei)新(xin)藥(yao)指注冊分類(lei)為化藥(yao)1、治療用生(sheng)物(wu)制品(pin)1的(de)藥(yao)物(wu)，預防用生(sheng)物(wu)制品(pin)以(yi)及中(zhong)藥(yao)不在(zai)筆者(zhe)統(tong)計(ji)范圍內）。
2018年上市國產1類新藥
（資料(liao)來源：NMPA）
2019年上市國產1類新藥
（資(zi)料來源：NMPA）
2020年上市國產1類新藥
（資料(liao)來源：NMPA）
從年(nian)份(fen)上(shang)(shang)來看，2018、2019年(nian)均有9個(ge)1類(lei)新藥(yao)獲批，2020年(nian)大爆發，有14個(ge)上(shang)(shang)市。
從研發公(gong)司來(lai)看，2018-2020這3年，恒(heng)瑞(rui)(rui)獲批(pi)1類新(xin)藥最多，有4個(ge)(ge)，分別是(shi)馬(ma)來(lai)酸吡咯(ge)替尼、卡瑞(rui)(rui)利(li)珠單抗、氟(fu)唑帕利(li)和甲苯磺酸瑞(rui)(rui)馬(ma)唑侖。豪森次之(zhi)，有3個(ge)(ge)獲批(pi)，聚乙二(er)醇洛(luo)塞那肽、氟(fu)馬(ma)替尼以及阿美替尼。百濟神州、歌(ge)禮藥業和和黃均有2個(ge)(ge)獲批(pi)，其余均只(zhi)有1個(ge)(ge)。毫無疑問，恒(heng)瑞(rui)(rui)仍是(shi)國內創新(xin)藥龍頭(tou)企業。
從獲(huo)批適應癥來看，32個1類新藥(yao)中(zhong)，有近一半(ban)是抗腫瘤藥(yao)物(wu)，其次是抗感染藥(yao)物(wu)，麻醉(zui)藥(yao)物(wu)。可(ke)以看出，腫瘤藥(yao)仍(reng)然(ran)是國產1類新藥(yao)的研發重中(zhong)之重。
從靶點來看，獲批的32個1類新藥中，PD-1靶點最多，這3年共有4個PD-1藥物獲批，其次是PARP、BTK、NS5A各2個，這說明國產創新藥越來越與時俱進，研發靶點越來越與國際接軌，甚至同步。
一個藥物的(de)(de)價值最終還需要市(shi)場來(lai)評判，在這32個上市(shi)的(de)(de)國(guo)產1類新藥中，目前賣得最好的(de)(de)就(jiu)是PD-1藥物以(yi)及正大天晴的(de)(de)安羅替尼了。其中，安羅替尼已經(jing)是年銷(xiao)售額約30億(yi)元的(de)(de)巨無霸藥物。而(er)恒瑞的(de)(de)PD-1藥物卡瑞利珠單(dan)抗(kang)年銷(xiao)售額已超10億(yi)元，君實和信達(da)的(de)(de)PD-1藥物特瑞普(pu)利以(yi)及信迪利單(dan)抗(kang)也都超過(guo)5億(yi)元。
此文引自(zi)于：CPhI制(zhi)藥在(zai)線